С 1 февраля 2017 года на территории Российской Федерации начался эксперимент по маркировке лекарственных препаратов в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 24 января 2017г. №62. Для реализации эксперимента разработана Федеральная государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС «МДЛП») для медицинского применения. Оператором ФГИС «МДЛП» назначен Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ).

Цель внедрения маркировки – противодействие производству и обороту контрафактной и фальсифицированной продукции. В ходе проекта предполагается маркировать  лекарственные препараты для возможности отследить их движение от производителя до конечного пользователя.

В качестве контрольных знаков  использованы двухмерные штриховые коды (Data Matrix Code). Оборот маркированной продукции будет отражаться в специально разработанной ФНС системе мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС «МДЛП»). С помощью данной системы будет прослеживаться путь каждой упаковки лекарств от производителя до розничной продажи. 

В конце 2018 года проект по маркировке лекарственных препаратов перешел от ФНС к основному оператору маркировки Центру развития перспективных технологий (Честный знак). Подробная информация по маркировке лекарственных препаратов размещена на сайте Честный знак (https://честныйзнак.рф/business/projects/medicines/).

Введение системы маркировки лекарств пройдет в несколько этапов:

- с 1 июля 2019 года начинается регистрация аптек и медицинских организаций в системе Честный знак для работы с препаратами из перечня высокозатратных нозологий;

- с 1 октября 2019 года маркировка станет обязательной для препаратов из перечня высокозатратных нозологий;

- с 1 января 2020 года будет введена система маркировки на все лекарства.

На территории Свердловской области регулирующим документом по внедрению ФГИС «МДЛП» в медицинских организациях является приказ Министерства здравоохранения Свердловской области от 28 декабря 2017г.     №2467-п «О внедрении в эксплуатацию Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя на территории Свердловской области».

Сегодня на территории Свердловской области официально функционируют два центра компетенции по внедрению ФГИС «МДЛП»: на базе ГАУЗ СО «Верхнепышминская центральная городская больница им. П. Д. Бородина» и ГУП СО «Фармация», которые оказывают консультативно-методическую помощь медицинским организациям и аптекам, осуществляющим свою деятельность на территории Свердловской области.

Подробную и актуальную информацию о центрах компетенции и внедрении ФГИС «МДЛП» на территории Свердловской области можно получить на официальном сайте ГБУЗ СО «Медицинский информационно-аналитический центр» в разделе «Маркировка ЛП» (http://www.miasko.ru/markirovka-lp) с указанием сведений об ответственных лицах, их телефонных номеров и электронной почты.

Подключиться к системе МДЛП обязаны также организации, имеющие лицензию на осуществление медицинской деятельности, подведомственные Министерству общего и профессионального образования Свердловской области, Министерству социальной политики Свердловской области, а также организации частной формы собственности.

Территориальным органом Росздравнадзора совместно с Министерством здравоохранения Свердловской области проводится мониторинг динамики регистрации и подключения аптечных и медицинских организаций к ФГИС МДЛП.